Poteligeo莫格利珠单抗治疗CTCL的疗效和安全性已在MAVORIC研究中得到了证实。这是一项关键3期研究，在既往接受过治疗的MF或SS成人患者中开展，将Poteligeo莫格利珠单抗与阳性对照药物Zolinza（vorinostat，伏立诺他）进行了对比。Zolinza是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi），是治疗CTCL的一种标准护理方案。MAVORIC是在CTCL方面开展的最大规模试验，共入组了11个国家372例患者。主要终点结果显示，与Zolinza治疗组相比，莫格利珠单抗Poteligeo治疗组疾病无进展生存期（PFS）延长一倍以上（mPFS：7.7个月vs 3.1个月）。

　　莫格利珠单抗已在日本、美国、欧盟获批，在美国和欧盟均用于治疗MF和SS，在日本则用于治疗ATL、PTCL和CTCL。

　　皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）属于罕见型非霍奇金淋巴瘤，SS和MF是CTCL的最常见的两种亚型，约占所有CTCL病例的65%。CTCL较罕见，每10万人中约有24名患者。欧洲MF的年发病率约为1/11万~1/35万11，而SS的年发病率为1/1000万。患者普遍生活质量差、误诊率高且晚期缺乏靶向治疗药物。

　　此外，莫格利珠单抗Mogamulizumab在晚期实体瘤中也开展了多项早期临床研究，包括单药(NCT01929486)、联合PD-1单抗nivolumab（NCT02476123日本和NCT02705105美国）、durvalumab或tremelimumab（NCT02301130），结果均已发布在Clin Cancer Res期刊上。总体而言，莫格利珠单抗单药治疗晚期实体瘤患者显示出一定的抗肿瘤活性，且与PD-1、PD-L1、CTLA4单抗联合可安全耐受，不管是单药或联合免疫检查点抑制剂，在剂量爬坡阶段没有出现剂量限制性毒性；在临床上mogamulizumab能耗竭表达CCR4的细胞群，包括免疫抑制性的效应Treg细胞、CD8 T细胞和NK细胞。虽然莫格利珠单抗mogamulizumab能耗竭免疫抑制性的效应Treg细胞，从而激活人体免疫系统对抗肿瘤，显示出单药抗肿瘤活性；但其同时也耗竭了能表达CCR4的CD8 T细胞、NK细胞，在与免疫检查点抑制剂联合用药治疗晚期NSCLC、SCLC、胃癌、食管癌、HCC和胰腺癌、SCCHN、MSS的结直肠癌、卵巢癌，都没有达到协调增效的目的。

　　莫格利珠单抗的早期临床研究结果均已公开发布，其中包括了很详细的biomarker研究结果数据，很值得借鉴。从协和麒麟的2020年底R&D介绍对未来10-20年规划中可得知，莫格利珠单抗的临床研究开发已被放弃。

　　中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授表示，Sézary综合征和蕈样肉芽肿给患者的生活质量带来了沉重的负担。莫格利珠单抗改善了患者症状和生活质量，患者的皮肤病变和血液学指标对莫格利珠单抗治疗呈现出显著和持久的效果，中位无进展生存期显著延长。莫格利珠单抗的获批上市，将为中国这类患者带来一种全新作用机制的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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