阿仑单抗是适用为有多发性硬化症(MS)的复发型患者的治疗。MTRADA的使用一般应保留为已被两种或更多适用为MS治疗药物有反应不足患者。
禁忌证在感染有人类免疫缺陷病毒(HIV)患者禁忌阿仑单抗因为阿仑单抗致CD4+淋巴细胞计数延长减低。
警告和注意事项:自身免疫治疗用阿仑单抗可能导致自身抗体的形成和严重自身免疫阶段情况的风险增加。在临床研究中阿仑单抗治疗患者经受甲状腺疾病(34%),免疫血小板减少(2%),和肾小球肾病(0.3%)。
输注反应阿仑单抗致细胞因子释放综合征导致输注反应,其中有些可能是严重和危及生命。在临床研究中,阿仑单抗治疗患者的92%经受输注反应。
恶性病
甲状腺癌:阿仑单抗可能增加甲状腺癌的风险。
黑色素瘤:阿仑单抗可能增加黑色素瘤的风险。
淋巴增殖性疾病和淋巴瘤:有MS阿仑单抗治疗患者曾发生淋巴增殖性疾病和淋巴瘤,包括一例MALT淋巴瘤,Castleman病,和非-Epstein Barr病毒-相关Burkitt氏淋巴瘤治疗后死亡。在非-MS患者上市后有EpsteinBarr病毒相关淋巴增殖性疾病报告。
免疫血小板减少:在MS临床研究中2%的阿仑单抗-治疗患者发生免疫血小板减少(ITP)。
肾小球肾病:在MS临床试验中0.3%的阿仑单抗治疗患者发生肾小球肾病。
甲状腺疾病:在临床研究中34%的阿仑单抗治疗患者发生自身免疫甲状腺疾病。首次阿仑单抗剂量后7年以上无对照临床研究随访
其他自身免疫血细胞减少、感染、疱疹病毒感染、人类乳头状瘤病毒、结核、真菌感染、李斯特菌感染、肝炎、肺炎。
有相同活性成分的药品:
阿仑单抗含如同CAMPATH相同的活性成分(阿仑单抗)。如阿仑单抗被考虑为以前曾接受CAMPATH患者中使用,需增加对免疫系统相加和长时
间持续的警惕。
不良反应在说明书以下节和其他处描述以下严重不良反应:自身免疫、输注反应、免疫血小板减少、肾小球肾病、甲状腺疾病、其他自身免疫血细胞减少、感染、肺炎。
最常见不良反应在临床试验中,用阿仑单抗最常见不良反应(至少10%患者和比干扰素β-1a更频)是皮疹,头痛,发热,鼻咽炎,恶心,泌尿道感染,疲乏,失眠,上呼吸道感染,疱疹病毒感染,荨麻疹,瘙痒,甲状腺疾病,真菌感染,关节炎,肢体痛,背痛,腹泻,窦炎,口咽痛,感觉异常,眩晕,腹痛,潮红,和呕吐。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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