莫博替尼(mobocertinib，TAK-788)用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变（经FDA核准的检测方法检出）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。莫博替尼是一种一流的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,EXKIVITY获得FDA优先审理，并获得突破性疗法认定、快速通道审评资格认定和孤儿药资格认定，是首个也是唯一获批的专为EGFR外显子20插入突变设计的口服治疗药物。获益人群含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体20号外显子插入突变（EGFR 20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
莫博替尼的不良反应最常见（>20%）的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。最常见的(≥2%)3或4级实验室异常是淋巴细胞减少，淋巴细胞增加淀粉酶、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。
在临床研究中接受莫博替尼的114名患者中，37%为65岁及以上，7%为75岁及以上。在65岁及以上的患者和较年轻的患者之间没有观察到有效性的总体差异。探索性分析表明，与65岁以下的患者相比，65岁及以上患者的3级和4级不良反应（69%对47%）和严重不良反应（64%对35%）的发生率更高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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