帕尼单抗Vectibix能与正常细胞及肿瘤细胞中的EGFR基因特异连接，竞争性抑制EGFR配体的连接。非临床研究显示该药与EGFR连接能阻止配体诱导的受体自身磷酸化以及激活受体相关的激酶，导致抑制细胞生长，诱发细胞凋亡，减少促炎性细胞因子及血管生长因子的产物。体外及体内动物实验均证明Vectibix能选择性抑制EGFR表达的人类肿瘤细胞的生长和存活。

　　帕尼单抗治疗数据此前，6项随机试验(CRYSAL、FIRE-3、CALGB 80405、PRIME、PEAK和20050181)的回顾性数据表明，RAS野生型转移性结直肠癌患者如果患有原发性左侧疾病(降结肠、乙状结肠、直肠和直肠)，抗EGFR治疗联合化疗比抗VEGF治疗加化疗受益更大。

　　PARADIGM(NCT02394795)是第一个测试帕尼单抗比贝伐单抗加标准化疗在RAS野生型[mCRC]患者中的优越性的前瞻性研究。该研究是一项随机、开放标签、多中心的3期研究，招募了823名RAS野生型mCRC患者，他们患有不可切除的疾病，之前没有化疗。

　　患者以1:1的比例随机接受帕尼单抗和mFOLFOX6(改良氟尿嘧啶、白果酸和奥沙利铂)或贝伐单抗和mFOLFOX6。所有患者都接受治疗，直到疾病进展、无法忍受的毒性、治愈性切除或患者退出。港安健康国际医疗指出，主要终点是左侧mCRC人群的OS，如果该组的OS获益明显，也将对左侧和右侧mCRC的整体人群进行分析。

　　结果显示，在左侧原发肿瘤和整体mCRC人群中，试验中的帕尼单抗组与贝伐单抗组相比，总生存期(OS)都有所提高。在左侧人群中，接受帕尼单抗和mFOLFOX6的患者(n=312)的中位OS为37.9个月(95.798%CI，34.1-42.6)，而贝伐单抗和mFOLFOX6组(n=292)为34.3个月(95.798%CI，30.9-40.3)(分层HR，0.82;95.798%CI，0.68-0.99;P=031)。由于P值小于0.04202，因此被认为是显著的。

　　在总体试验中，802名可评估的RAS野生型mCRC患者中，帕尼单抗和化疗的中位OS为36.2个月(95%CI，32.0-39.0)，而贝伐单抗和化疗为31.3个月(95%CI，29.3-34.1)(分层HR，0.84;95%CI，0.72-0.98;P=0.030)。P值低于0.05，因此研究人员认为该比较也是有意义的。帕尼单抗Vectibix加化疗在RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线治疗中表现出了优于贝伐单抗和化疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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