西米普利单抗是一款针对PD-1靶点的单克隆抗体药物。通过特异性的与PD-1结合，LIBTAYO能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制，T细胞受体信号可以重新激活，恢复抗肿瘤活性，增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力，达到抗癌的效果。用于治疗PD-L1表达水平≥50%的晚期非小细胞肺癌患者。
在代号为EMPOWER-Lung 1的III期最新试验数据显示，对于晚期非小细胞肺癌（NSLSC）的患者，尤其PD-L1高表达的患者，当Libtayo（cemiplimab）作为一线治疗时，与铂类化疗相比，可显着延长总体生存期和无进展生存期。
这是在化疗后疾病进展后对西米普利单抗的交叉率超过70%的情况下实现的，也是迄今为止晚期NSCLC关键试验中最大的预处理和临床稳定的脑转移患者人群。支持西米普利单抗批准的数据基于对710位在3期临床试验中随机接受治疗的患者的分析。符合条件的患者的PD-L1表达≥50％。与化学疗法相比，在这种患者人群中，西米普利单抗将死亡风险降低了32％。这是西米普利单抗的第三次批准，并获得了FDA的优先审查，西米普利单抗被批准为首次接受过刺猬通路抑制剂（HHI）治疗或不适合HHI的晚期基底细胞癌（BCC）患者的首个免疫疗法，西米普利单抗是第一个被批准用于局部晚期或转移性，不适合进行根治性手术或根治性放射治疗的晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成人的全身治疗药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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