戈沙妥珠单抗是一种Trop-2定向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物。2020年4月，戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan-hziy）获得了美国FDA加速批准，并于2021年4月获得了完全批准，用于治疗：先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性TNBC成人患者。2021年4月，戈沙妥珠单抗再获美国FDA批准一个新的适应症，用于治疗：先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。
目前，戈沙妥珠单抗的一份新适应症申请也正在接受美国FDA的审查：用于治疗先前在新辅助/辅助、转移性疾病中已接受过含铂化疗和PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。
戈沙妥珠单抗也被开发用于治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌和转移性非小细胞肺癌（NSCLC），对多种实体瘤的额外评估也在进行中。
三阴性乳腺癌（TNBC）是指癌细胞表面没有雌激素和孕激素受体，很少或没有产生HER2蛋白。由于三阴乳腺癌的特征，使用HER2阳性的药物和激素药物是没有帮助，目前化疗是主要的系统的治疗选择。尽管TNBC早期对化疗反应良好，但它比其他类型的乳腺癌更容易复发。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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