丙通沙是一种口服固定剂量组合（单片制剂），由索菲布韦（sofosbuvir)一种核苷类NS5B聚合酶抑制剂和维帕他韦(velpatasvir)一种NS5A抑制剂组成。对丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5和6皆具活性(泛基因型)。它为HCV基因3型感染者提供了急需的选择，包括部分存在耐药突变的代偿性肝硬化患者。

　　艾考恩丙替（捷扶康），是一种口服固定剂量组合（单片制剂），由核苷类逆转录酶抑制剂丙芬替诺福韦/恩曲他滨，整合酶链转移抑制剂艾维雷韦以及药代动力学增强剂考比司他组成，在疗效非劣于TDF/FTC/EFV的前提下，极大的降低了药物不良反应。

　　尽管这两个药物在各自治疗领域都取得了成功，但HCV合并感染患者的治疗依然充满挑战，疗效，可及性，药物与药物间相互作用特别是医疗欠发达地区，相对落后的医疗水平——对于合并感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的丙肝患者，一种简单可行且高效且安全的治疗策略仍然是未满足的医疗需求，尤其是在卫生资源有限的地区。

　　这项多中心、单臂、开放标签研究正是为解决此问题而开展，共243名患者纳入研究，使用捷扶康作为HIV感染治疗方案，丙通沙作为丙肝（HCV感染）治疗方案，持续12周。主要疗效终点是持续病毒学反应，定义为治疗完成后12周时HCV RNA;15 IU/mL(SVR12)。主要安全终点是由于不良事件而过早停止治疗的患者比例。

　　试验结果：97%（227/233）的患者达到了SVR12，最常见不良反应为上呼吸道感染（5%）、咳嗽（3%）、肾功能异常（2%）、肝功能异常（2%）、便秘（2%）、尿路感染（2%）和睡眠障碍(2%)。

　　治疗前存在肝硬化（FIB-4>;3.25，无创肝纤维化评分）的患者，病毒学应答率低于没有硬化的患者（78%[14/18]对99%[211/212]。同时FIB-4评分>;3.25可以作为HCV复发的独立预测因子。

　　研究结果支持在HCV合并感染患者中，使用丙通沙治疗治疗12周，无需区分基因型，即可实现较高的病毒学抑制率，同时耐受性良好。无创肝纤维化评分可作为治疗效能和复发的预测指标。

　　实验中有5位参与者发生较为严重的不良事件，一位男士发生股骨头坏死，一位男士因2型糖尿病住院，诊断为糖尿病肾小球硬化，一位男士发生2型糖尿病，一位女士意外妊娠，一位女士发生急性阑尾炎。作者排除了这些事件与试验的关联，但也需要注意关注这些事件，类似于股骨头坏死，糖尿病等，与HIV感染导致的免疫紊乱则具有一定关联性。一些药物导致的体重增加是否会增加糖尿病，血脂异常等在内的代谢相关疾病风险也需要进一步考虑。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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