达拉菲尼(dabrafenib)是FDA继维罗非尼(vemurafenib)、易普利单抗(ipilimumab)后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。达拉菲尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM。使用该药前需检测BRAF V600E突变,该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。
恶性黑色素瘤是最致命的皮肤恶性肿瘤。Ⅲ期黑色素瘤术后复发的风险相对较高,回顾性分析了达拉菲尼联合曲美替尼作为辅助治疗对携带有BRAF突变的中国Ⅲ期恶性黑色素瘤患者的疗效及安全性。
浙江省肿瘤医院收治的24例接受曲美替尼联合达拉菲尼辅助治疗的Ⅲ期皮肤及肢端恶性黑色素瘤的患者。
在24例患者中,7例为黑色素瘤ⅢB期,11例为Ⅲc期,3例为ⅢD期,3例为Ⅲ期(具体分期不明)。截至2022年10月1日,有12例(50.0%)患者完成了1年的辅助治疗。全部24例患者中有5例(20.8%)报告肿瘤复发。1年无复发生存(RFS)率为76.2%(95%CI:65.2%~87.2%)。
在皮肤黑色素瘤亚组中,1年RFS率为81.6%(95%CI:71.6%~91.6%)。2例在辅助治疗期间复发,3例患者在完成治疗方案后复发。20例患者(83.3%)报告了至少一次不良事件,其中7例患者(29.2%)发生了3级或4级的严重不良反应。最常见的不良反应是发热、疲劳和恶心。有4例患者发生了脂膜炎,主要累及大腿及上肢。1例患者(4.2%)因不良事件导致永久停药,2例患者(8.3%)因不良事件导致剂量调整,7例患者(29.2%)因不良事件导致用药中断。
达拉菲尼联合曲美替尼(Mekinist)治疗的副作用包括有:发热、畏寒、腹泻、恶心、呕吐、便秘、食欲减退、皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌、皮肤干燥、皮疹、咳嗽、呼吸困难、头痛、关节疼痛、肌痛等等。由于每个患者的身体情况是不相同的,因此患者在接受达拉菲尼和曲美替尼(Mekinist)联合治疗后产生的不良反应也是不同的,患者在接受达拉菲尼和曲美替尼(Mekinist)联合治疗期间,如果发生的副作用较为轻微,可以不必针对性的治疗,症状会随着时间的增长逐渐消失,一旦发现较为严重的或者不可耐受的副作用,一定要及时寻求医疗的帮助,患者不要盲目使用药品治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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