盐酸依特卡肽（商品名：旁必福，PARSABIV），作为一种新型、长效的拟钙剂，已在2023年5月获得我国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，标志着我国在治疗慢性肾脏病（CKD）血液透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）方面迈入了新阶段。此前，该药物已在美国和欧洲上市，其卓越的疗效和安全性得到了广泛认可。

　　旁必福是一种含有8个氨基酸的多肽类拟钙剂，主要通过与钙敏感受体（CaSR）的半胱氨酸482之间形成共价二硫键来介导其作用。这种独特的作用机制，使得旁必福不仅具有别构调节剂的特性，还能在细胞外钙缺乏的情况下显示出直接激动剂的效果。这一双重作用机制确保了旁必福在降低甲状旁腺激素（PTH）方面的高效性。

　　真实世界数据显示，旁必福在治疗SHPT方面具有显著疗效。无论参照哪个达标范围，旁必福都能实现PTH超60%的达标率。一项纳入2530名血液透析合并SHPT患者的意大利大型真实世界研究指出，使用旁必福的治疗组在依从性（80.1%vs 62.3%，P<0.001）和持续用药率（62.7%vs 54.7%，P<0.05）上均显著高于使用西那卡塞的对照组。此外，旁必福在治疗过程中能有效降低血钙水平，减少肌肉痉挛、腹泻、恶心等不良反应的发生率。

　　旁必福通过静脉注射的方式给药，每次透析后使用，这种给药方式显著提高了患者的依从性。相比传统的口服用药，静脉注射不仅减轻了患者的药片负担，还避免了因忘记服药而导致的依从性下降。数据显示，使用旁必福能有效提升约20%的依从性和约8%-12%的持续治疗率。

　　除了显著降低PTH水平外，旁必福在治疗SHPT患者时还表现出对心血管健康的潜在益处。一项研究发现，旁必福可显著降低FGF23水平，当FGF23水平下降≥30%时，能够实现主要复合终点（包括死亡率和主要心血管事件）的风险降低18%，心血管死亡风险降低34%，猝死风险降低43%，心衰风险降低31%。

　　此外，旁必福还有助于改善血液透析合并重度SHPT患者的骨特性。通过降低PTH水平，旁必福能够改善中央骨骼的面积骨密度和骨小梁微结构，抑制骨转换率，从而预防血透患者的骨丢失和骨折风险。一项前瞻性队列研究显示，接受旁必福治疗的患者骨折发生率显著低于未接受拟钙剂治疗的患者。

　　旁必福的疗效和安全性已在多项临床试验中得到了验证。其中，两项为期26周的Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照试验纳入了1023例中度至重度SHPT的血液透析患者。结果显示，自16周起，旁必福组PTH较基线下降即达到了50%～60%，且在27周即可实现50%以上降幅的获益。在疗效评估期时，旁必福组整体PTH较基线下降约56.3%，持续起到降PTH作用。

　　在安全性方面，旁必福的不良反应主要包括血钙减少、肌肉痉挛、腹泻、恶心、呕吐等，但整体发生率较低，且多数为轻度至中度。这些临床试验的结果为旁必福的临床应用提供了坚实的证据基础。

　　综上所述，盐酸依特卡肽/旁必福作为一种新一代拟钙剂，在降低PTH水平、改善患者依从性、提供心血管获益和降低骨折风险等方面表现出色。其独特的作用机制、显著的疗效和安全性，使其成为治疗SHPT患者的优选药物之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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