安归宁(Agrylin),通用名为阿那格雷(Anagrelide),是一种环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂,通过抑制血小板的生成和聚集,有效控制血小板数量,从而降低血栓形成的风险。该药品主要用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症,包括真性红细胞增多症、原发性血小板增多症和慢性髓系白血病等。
临床试验概述
1.试验设计
针对阿那格雷的临床试验主要围绕其疗效、安全性和最佳用药剂量展开。试验对象包括成人和儿童患者,均患有上述提到的骨髓增生性肿瘤伴血小板增多症。
2.疗效评估
试验结果显示,阿那格雷在降低血小板数量方面表现出显著疗效。治疗前患者血小板数普遍较高,治疗后完全缓解率达到了较高水平。例如,在一项临床试验中,治疗前患者血小板数为(850~3100)×10^9/升,经治疗后,其完全缓解率为87%,部分缓解或无效为13%。大多数患者已治疗7年,证实了该药品的长期疗效。
3.安全性分析
常见的不良反应包括头痛、心悸、腹泻、乏力、水肿、恶心等。此外,还有可能出现一些较为严重的不良反应,如心律失常、心绞痛、胃肠道出血等。但总体而言,这些不良反应在医生的密切监测下是可控的。
用药注意事项
1.用药剂量
阿那格雷的用药剂量需根据患者的具体情况进行调整。成人患者的推荐起始剂量为每天四次,每次0.5毫克,或每天两次,每次1毫克。儿童患者的推荐起始剂量为每天0.5毫克。在使用过程中,应根据血小板反应逐步调整剂量,建议至少在一周内保持起始剂量,然后根据血小板计数逐渐减少剂量,将其维持在适宜水平。
2.特殊人群用药
对于妊娠或有预期妊娠的妇女、对阿那格雷过敏者以及有严重心血管及肝肾疾病的患者,应禁用或慎用该药品。心血管疾病患者、儿童和哺乳期妇女在使用时也需谨慎,并密切监测相关指标。
3.监测与随访
在使用阿那格雷期间,需要定期进行临床监测,包括全血细胞计数、肝肾功能评估以及电解质检测等。特别是在治疗的第一周,应每两天监测一次血小板计数,此后至少每周监测一次,直到达到维持剂量。
综上所述,安归宁/阿那格雷作为一种治疗骨髓增生性肿瘤伴血小板增多症的有效药物,在临床上具有广泛的应用前景。然而,在使用过程中也需要注意其可能带来的不良反应和用药注意事项。随着研究的不断深入和临床经验的积累,相信该药品将为更多患者带来福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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