靶向药物海外医疗 恩格列净是第一个被证实具有心血管获益的降糖药，FDA在2016年12月日批准其新增了适应症，用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的心血管死亡风险。自从优先审评制度2016年正式落地后，一大波进口新药加速在中国上市。虽然达格列净和恩格列净并未被列入优先审评，但上市速度相比几年前的进口新药之前已经明显加快。特别是恩格列净，2016年5月16日申报生产，历时16个月便获得批准。国内企业中SGLT-2抑制剂开发进度最快的是恒瑞的恒格列净，今年6月26日公示启动III期临床试验，为期52周（见：「恒格列净」III期研究启动：开发进度最快的国产SGLT-2抑制剂）。随着更多降糖新药登陆中国，国内患者也将拥有更多用药选择。


印度仿制版25 mg 是 5200 卢比 （人民币526元）； 10 mg 是 4320 卢比（人民币437元）

超过1亿的糖尿病患者更关注的是国产的恩格列净多少钱？
截至发稿由于国内版本暂未公布价格
海外原厂要价格为81.75 欧元折合人民币635元人民币
靶向药物海外医疗估计国产将比原厂价格低不少，或者加入社保医疗体系，这将为患者减少不少负担。




目前全球已上市的SGLT-2抑制剂包括阿斯利康的达格列净、强生的卡格列净和勃林格殷格翰/礼来的恩格列净；另外，安斯泰来制药的伊格列净、中外制药的托格列净和大正制药的鲁格列净仅在日本上市。上述SGLT2抑制剂2016年的全球销售额约为45.8亿美元。今年3月13日，阿斯利康宣布糖尿病新药达格列净获得CFDA批准上市，是我国上市的首个SGLT-2抑制剂。目前尚无国产SGLT-2抑制剂上市。

恒格列净治疗2型糖尿病患者的III期研究方案于2017年4月26日经中国人民解放军总医院医学伦理委员会审查通过，并于5月26日首次公示在国家药物临床试验登记平台。这项随机、双盲、安慰剂对照III期研究（CTR20170527）计划招募450例患者，给药52周。

恒瑞医药6月26日发布公告称，将于近日开展脯氨酸恒格列净片的III期临床试验。恒格列净是恒瑞自主研发的1.1类新药，属于SGLT-2（钠-葡萄糖转运蛋白2）抑制剂。SGLT2抑制剂可抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，增加尿中的排糖量，从而调节体内的血糖平衡。该机制有别于目前已有的降糖方式，故理论上无低血糖和增加体重的风险。基于这个特性，SGLT2抑制剂已成为糖尿病药物研发中的一大热点。