毫无疑问,PD-1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的突破,它彻底打破了传统的癌症治疗模式,使16%的晚期肺癌患者活过5年,让大家看到了“治愈”癌症的希望。目前,PD-1抗体已经被美国FDA批准用于多种癌症的治疗,包括恶黑、非小细胞肺癌、肝癌和胃癌等,不过,针对的大部分是“传统治疗失败”的患者。也就是说,只有当传统治疗(化疗或者靶向)无效之后,才会考虑PD-1抗体治疗。在中国,PD-1抗体K药和O药已经上市,也被批准用于传统治疗失败的非小肺癌和黑色素瘤患者。所以,在很长的一段时间里,不少患者和医生都有这样的印象:PD-1抗体药物是所有抗癌手段用尽之后,才应该考虑的“最后一颗救命稻草”。
不过,这种情况正在改变,随着临床研究的深入,PD-1抗体正逐步从“后线”转移到“前线”,给癌症患者更多受益!
比如,对肺癌患者来说,如果没有敏感基因突变,一线治疗只能选择化疗,有效率在15%到32%之间,中位生存期8.1-10.3个月,一年生存率仅为30%到44%。而随着PD-1/PD-L1抗体的崛起,这类患者迎来了春天,多个全球大型三期临床数据表明:对于无突变肺癌患者,相比于单独化疗,一线治疗直接使用PD-1/PD-L1抗体+化疗,有效率更高,生存期也更长。
截至目前,PD-1抗体KEYTRUDA+化疗是全球首个,也是目前唯一一个获得美国FDA批准的肺癌一线免疫+化疗联合治疗方案,可以降低50%死亡率! 可喜的是,K药+化疗的联合疗法已经获得药监局的受理,最快年内获批上市!
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