2018年注定是不平凡的一年,也是FDA的丰收年!前三个季度已有41款新药获批!在这41款新药中包含治疗罕见白血病和罕见癫痫在内的多款罕见病用药,可见罕见病患者的受重视程度在逐渐增长。近日又传来特大喜讯,FDA最新授予奥拉帕尼为治疗胰腺癌的孤儿药!
默克研究实验室的首席医疗官,高级副总裁兼全球临床开发负责人Roy Baynes表示,胰腺癌属于一个极其重要的医疗需求旺盛的癌肿,FDA批准奥拉帕尼为胰腺癌患者的孤儿药具有重大意义!
作为全球首个获批的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase](PARP)抑制剂,2013年奥拉帕尼首次用于治疗卵巢癌患者,最早于2014年12月以胶囊剂型获批用于治疗既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌。
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