一项对比艾乐替尼(安圣莎)与克唑替尼(赛可瑞)治疗ALK阳性肺癌的全球性研究,将艾乐替尼确立为新的初始标准治疗手段,这对ALK突变阳性的NSCLC患者而言无疑是重磅好消息。这是一项随机、开放标签的三期临床试验,来自29个国家的303名未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者分别给予艾乐替尼和克唑替尼治疗。
在经过17.6个月(克唑替尼)和18.6个月(艾乐替尼)的中位随访之后,我们看到艾乐替尼组有68.4%的患者无进展生存期(PFS)超过一年 ,而克唑替尼组的比例只有48.7%。更令人惊叹的是,艾乐替尼组有约60%的患者无进展生存期已有2年之长,这个数字在克唑替尼组只有20%!目前,艾乐替尼组的中位PFS还尚未达到。在总生存方面,艾乐替尼组也毫无疑问地碾压克唑替尼组。
艾乐替尼(安圣莎)毒副作用低于克唑替尼。艾乐替尼组和克唑替尼组(对照组)在各种临床特征亚组疗效一致,前者12月时颅内进展的发生率是对照组的1/4(12% VS 45%),并且艾乐替尼组的不良事件发生率也低于克唑替尼组(41% VS 50%)。
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