血管生成是肿瘤生长和转移过程中的重要步骤。抗血管生成药物通过诱导血管正常化和/或降低免疫抑制,可以增强效应免疫细胞浸润。目前在临床上使用较多的抗血管生成药物包括VEGF抗体【如贝伐珠单抗(bevacizumab)等】、VEGFR2抑制剂【如雷莫芦单抗(ramucirumab)、阿帕替尼(apatinib)和阿西替尼(Axitinib)等】。由于共同作用于肿瘤微环境,抗血管生成药物与免疫治疗药物具有协同抗肿瘤的作用。
近日,美国FDA授予罗氏药物PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)突破性疗法认定(BTD),用于一线治疗晚期或转移性肝细胞癌患者。此次突破性疗法的认定是基于一项Ib期临床研究的积极数据。该研究是一项开放标签、多中心研究,入组患者均接受接受atezo (1200 mg) + 贝伐单抗(15 mg/kg) IV,Q3W。数据显示,中位随访10.3个月后,23例疗效和评估患者中,客观缓解率为65%(n=15/23)。
IMmotion151研究入组了915例未经治疗的晚期肾细胞癌患者,患者接受Atezolizumab+贝伐珠单抗或舒尼替尼治疗。在PD-L1阳性的患者中,Atezolizumab+贝伐珠单抗组较舒尼替尼组显著延长PFS,mPFS分别为11.2 vs 7.7个月, P=0.02,疗效数据总结见下图,其中两组的mOS均未达到。
IMmotion151研究达到共同首要研究终点PFS指标,提示PD-L1+患者使用Atezolizumab+贝伐珠单抗较舒尼替尼组PFS有改善。
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