2013年，依鲁替尼被FDA授予突破性疗法，并顺利在美国上市，用于治疗至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤（MCL），该适应症的获批是基于一项公开标签，单臂，非随机，多中心的临床II期试验（PCYC-1104），111名患者每天服用一次，每次560mg，直至疾病进展或不能耐受的毒性。有效性结果显示：根据研究者评估（Investigatorassessment），总体响应率（ORR）是65.8%，其中完全响应率（CR）和部分响应率（PR）分别是17.1%和48.6%，中位持续相应时间是17.5个月。
安全性的结果显示：最常见的三级或者四级的非血液系统副作用（≥5%）包括肺炎（7%）、心房颤动（6%）、皮肤感染（5%）、腹泻（5%）、腹痛（5%）和疲劳（5%）；最常见的三级或者四级血液系统副作用：中性粒细胞减少，血小板减少和血红蛋白减少的比例分别是29%，17%和7%（见表2）。其中9%的MCL患者因为副作用而停止治疗。
依鲁替尼上市后不久，在2015年，AbbVie宣布以208亿美金的价格收购Pharmacyclics，所以目前依鲁替尼的销售在美国由AbbVie负责（强生和AbbVie共享收益），美国之外由强生负责。此后，两家公司不断拓展依鲁替尼的适应症，包括慢性淋巴细胞白血病、特发性巨球蛋白血、边缘区淋巴瘤等，在2017年依鲁替尼的销量已经突破30亿美金，成为了全球血液瘤领域的重磅药物。
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