EGFR为非小细胞肺癌(NSCLC)的常见突变,目前临床常用的TKIs(酪氨酸激酶抑制剂)有一代的吉非替尼、埃克替尼及厄洛替尼,二代的阿法替尼,和三代的奥希替尼。EGFR-TKIs的研发与时并进,近期陆续有新药以漂亮的临床数据火热登场。今天小编就给大家分享最近处于临床试验阶段的EGFR-TKIs新药及其研究结果。
Nazartinib(纳扎替尼, EGF816)是第三代EGFR-TKI,该药的II期临床试验部分结果在2018年ESMO大会上公布。试验共纳入45例EGFR 21-L858R(+)或/和19del(+)的晚期初治NSCLC患者,接受口服纳扎替尼(150mg,qd)。亚洲患者占了62%。试验的ORR(客观有效率)为64%(29例),其中1例达到PR(完全缓解),DCR(疾病控制率)为93%。6个月DoR(反应持续时间)率为91%,6个月PFS(无进展生存)率为83%,6个月OS(总生存)率为95%。PFS、DoR及OS未达到。
总体来说,纳扎替尼一线治疗EGFR(+)的疗效可观,具有良好的入脑效果,且安全性可控。但试验数据未收集完,需要进一步的观察以确定其临床疗效,看看是否可与奥希替尼相媲美。
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