事实上,在鳞癌之前帕博利珠单抗早已获批用于非鳞癌。非鳞癌的适应症是基于3期临床试验——KEYNOTE-189研究。该研究纳入的是未经治疗的、驱动基因EGFR/ALK阴性的、非鳞状非小细胞肺癌患者。而鳞癌的适应症则是基于3期临床试验——KEYNOTE-407。除入组的是鳞癌患者和化疗方案不同外,两项研究基本相似。
抛开鳞状非小细胞肺癌和非鳞状非小细胞肺癌本身治疗及其疗效的差别,PD-1抗体联合化疗都体现了对比单纯化疗生存获益上的优势。更令人欣喜的是,在有效率、生存获益等提升之外,PD-1抗体联合化疗打破了原有应用PD-1抗体要求患者表达PD-L1的限制,无论患者PD-L1的表达量情况如何都具有总生存期的获益。
一路走来,帕博利珠单抗历经了多次考验:KEYNOTE-024(二线治疗PD-L1阳性的NSCLC患者);KEYNOTE-042(一线治疗PD-L1高表达的NSCLC患者);KEYNOTE-189(联合化疗一线治疗非鳞状NSCLC患者);KEYNOTE-407(联合化疗一线治疗鳞状NSCLC患者)
这些成功的临床试验不仅奠定帕博利珠单抗自身在NSCLC治疗中的绝对优势,也为其他PD-1抗体用于NSCLC治疗指引了联合化疗提升有效率的道路并树立了改善生存获益的信心。
更多新闻请您访问 PD-1 http://pd1.kangbixing.com/