作为被推荐一线治疗ALK阳性NSCLC的药物,克唑替尼已表现出了良好的临床疗效。临床研究显示,经克唑替尼治疗的ALK阳性NSCLC患者中位总生存期(OS)超过4年,但中位无进展生存期(PFS)仅10.9个月。事实上,出现疾病进展的患者继续使用克唑替尼进行治疗仍可获得额外6~8个月的无进展生存获益。基于此,提出“治疗持续时间”作为介于PFS和OS间的中间临床终点,以期更合理地评价克唑替尼在序贯治疗中的疗效。
该研究纳入2011年8月~2017年5月接受克唑替尼治疗后进展的150例ALK阳性NSCLC患者。整体人群的中位PFS为14.4个月,共58例患者在疾病进展后持续使用克唑替尼治疗,进展后再次获得的中位PFS为10.4个月,因而整体人群克唑替尼的中位治疗持续时间为20.2个月。与使用克唑替尼作为二线或二线以上治疗的患者相比,77例(51%)接受克唑替尼一线治疗的患者中位PFS(17.7个月对12.2个月)和中位OS(35.2个月对25.4个月)均延长。两组的治疗持续时间分别为23.1个月、18.9个月。
该研究结果提示,克唑替尼对于ALK阳性NSCLC患者疗效明显。治疗持续时间或许是更好的评估克唑替尼在ALK阳性NSCLC患者多线治疗中疗效的指标。
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