2018年11月5日,据韩联社报道,韩国Yuhan与强生达成协议:Yuhan将其旗下处于II期临床的第三代EGFR抑制剂(lazertinib)除韩国以外的全球研发、生产和商业化权利,以总价值 12.5亿美金的价格授权给强生。EGFR T790M再度引发行业关注。
据不完全统计,全球处于活跃状态的、I期临床之后的EGFR T790M共14个。其中已上市2个,注册前1个、II期6个,I期5个。如此重磅的靶点,从数量上看,竞争似乎没想象的那么激烈。早在2015年11月,AZ的Osimertinib就以II期临床数据获FDA批准,成为全球第一个治疗EGFR T790M突变阳性NSCLC的药物。随后,临床试验不断在一线拓展。
面对NSCLC巨大的临床需求,Osimertinib的市场表现也相当强劲:仅2018年上半年,Osimertinib就实现全球收入7.6亿美金(增长率89%)。其中,美国贡献3.41亿美金,欧洲贡献 1.39亿 美金,日本贡献1.18亿美金,新兴市场(尤其中国)贡献1.59亿美金。值得一提的是,Osimertinib在中国的市场增长率高达298%。
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