多发性骨髓瘤是一种不可治愈的血液癌症，起源于骨髓，是美国第三大常见血液癌症，仅次于白血病和淋巴瘤。对于不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM），基于来那度胺（lenalidomide）的Rd疗法是目前的标准治疗方法。新药daratumumab（DARA）是一种单克隆抗体药物，靶向结合骨髓瘤细胞表面过量表达的CD38分子，已被FDA批准作为单药疗法用于既往接受过治疗但失败的多发性骨髓瘤患者。
此次研究人员开展了名为MAIA的3期临床试验，评估DARA与Rd的联合疗法在不适合移植的NDMM患者中的效果，摘要报告了预先设定的中期数据分析。该试验一共从14个国家招募了737名MM患者，这些患者因年龄超过65岁或并发症而不适合接受自体干细胞移植。患者被随机分为两组，分别接受D-Rd联合疗法和Rd单独疗法。主要终点为无进展生存期（PFS）。关键次要终点包括总体缓解率（ORR）、微小残留病灶（MRD）阴性率和安全性。
结果显示，对于不适合移植疗法的NDMM患者，与单用Rd疗法相比，DARA联合疗法可降低45%的疾病进展和死亡风险，且安全性与过去DARA的研究一致。过去的几项3期临床试验显示了DARA与其他方案结合的治疗潜力，对于复发/难治性多发性骨髓瘤患者，在来那度胺-地塞米松（Rd）标准治疗和硼替佐米-地塞米松（Vd）标准治疗中联用DARA，以及对于不适合移植的NDMM患者，在硼替佐米（bortezomib）、美法仑（melphalan）和强的松（prednisone）（VMP）标准治疗中联用DARA，都可以使疾病进展或死亡的风险有显著降低。
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