今日,罗氏(Roche)宣布其Kadcyla作为术后辅助疗法,在治疗HER2阳性早期乳腺癌的3期试验KATHERINE中,达到了试验的主要终点。该试验的结果同时发布在2018年圣安东尼奥乳腺癌论坛,和今天出版的《新英格兰医学杂志》上。
HER2阳性乳腺癌是种侵袭性的疾病,影响大约15%-20%的乳腺癌患者。HER2阳性的早期乳腺癌患者若在接受术前新辅助治疗(neoadjuvant treatment)后未实现病理性完全缓解,可能会导致更差的预后。术前新辅助治疗,旨在缩小肿瘤,并帮助改善手术治疗结局。而作为提供给患者最佳治愈机会的早期乳腺癌完整治疗方案的一部分,术后辅助治疗(adjuvant treatment)旨在消除体内任何残余的癌细胞,以降低癌症复发风险。
Kadcyla是一种抗体偶联药物(ADC),能将化疗药物直接递送至HER2阳性癌细胞,并降低对健康组织的损害。它通过一个稳定接头将两种抗癌活性成分连接在一起,分别为靶向HER2的曲妥珠单抗(赫赛汀的活性成分)和化疗药物DM1。Kadcyla是目前唯一一个在104个国家(包括美国和欧盟成员国)获批作为单药治疗的ADC,用于曾接受过赫赛汀和/或紫杉烷化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。
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