随着乳腺癌诊疗的发展，新辅助治疗由于能够为不可手术的患者创造手术机会，为不可保乳的患者创造保乳机会，而在临床逐渐开展。meta分析显示，新辅助治疗后仍有残存病灶的患者预后比获得pCR的患者更差。NOAH、NeoSphere、TRYPHAENA等研究也显示，HER2阳性乳腺癌新辅助治疗后有残存病灶的患者EFS和OS更短。
因此，这部分患者亟需优化的治疗方案。CREATE-X研究证实了对于HER2阴性早期乳腺癌，新辅助治疗后non-pCR，在辅助治疗阶段联合卡培他滨能够显著改善患者预后。
KATHERINE研究的结果则在HER2阳性乳腺癌中给出力证，对于新辅助治疗后有残存病灶的HER2阳性乳腺癌，依然需要优化治疗方案，给予T-DM1，进一步降低患者复发和死亡风险，让更多的患者抓住治愈的机会。
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