局部晚期乳腺癌（肿瘤比较大或者腋窝淋巴结转移阳性），目前通行的治疗方案是：先进行几个疗程的化疗，让病灶缩小、分期降低，然后再安排手术。手术以后，根据病理报告再安排合适的巩固治疗。这一次的三期临床试验，入组的是1486名HER2扩增的局部晚期乳腺癌患者，在接受标准的化疗和手术后，如果病理报告提示依然有肿瘤残留（也就是说，手术前的化疗，并未把癌细胞全部杀灭），那么进行1:1分组，一组用传统的赫赛汀进行巩固，一组用T-DM1进行巩固。
结果显示：T-DM1的疗效明显优于赫赛汀。截止到目前，赫赛汀组一共有165名（22.2%）患者出现了疾病复发转移，T-DM1组只有91名（12.2%）。3年无疾病复发转移的概率，两组分别是77.0%和88.3%——T-DM1相比赫赛汀，疾病复发的风险降低了50%。
此外，除了乳腺癌。T-DM1在HER2基因驱动的肺癌里，疗效也不错。2016年《Annals of oncology》杂志曾经报道过一组来自欧洲38家癌症中心的101名HER2基因激活突变的病例汇总。中位总生存时间是2年，93%患者一线使用的都是化疗药，有效率为43.5%；65名患者使用了靶向HER2的靶向药，其中大多数病人都是化疗失败以后再用的靶向药，再次使用T-DM1，有效率依然有50.9%，疾病控制率为75.5%。
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