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伊匹单抗联合纳武单抗治疗小细胞肺癌患者的效果怎么样?

时间:2018-12-19 15:23 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  小细胞肺癌占所有肺癌患者的10%-15%,我国每年新增小细胞癌患者约9万人。该病95%的病因跟吸烟相关,是肺癌中最凶险的癌种,疾病进展快,对放化疗敏感,但复发快,且除了放化疗外并无疗效更好的治疗手段。早期患者使用化疗方案,中位生存期约14-20个月,两年生存率40%;扩散期患者使用联合化疗方案,中位生存期约9-11个月,两年生存率小于5%。

小细胞肺癌

  除了放化疗以外,目前临床上唯一被批准适用于该病的靶向药是免疫抑制剂纳武单抗,该药于2018年被批准用于转移性SCLC的二线治疗。上市是基于checkmate032的研究数据,纳武单抗+伊匹单抗联合用药可获得2.6个月的中位无进展生存期,中位总生存期为7.8个月,效果并不惊人,但至少也为无药可用的患者提供了一个新的选择。值得一提的是,在肿瘤负荷(TBM)高表达组,纳武单抗+伊匹单抗联合用药可使mPFS延长到7.8个月,这是非常大的进步。预示高TBM患者更有望成为该药的最大受益者。在checkmate032试验中,高TBM患者约占1/3。如果这个数据能在国内得到进一步验证的话,那纳武单抗+伊匹单抗的治疗方案将有望为每年新增的3万SCLC患者的生存状况带来明显改善。

伊匹单抗

  派姆单抗和阿特珠单抗治疗SCLC的部分临床试验结果如图表15,mPFS在1.4-5个月之间,mOS在5.9-9.7个月之间,有一定进步但也不算惊人,目前临床试验结果中最好的一组是派姆单抗+紫杉醇联合用药,mPFS可达到5个月,只是ORR仅为23%。期待后续更多的临床结果出炉。

  值得注意的是海藻提取物Lurbinectedin的二期临床试验显示该药可以获得39%的ORR,无进展生存期和总生存期都明显优于其他疗法,因此被FDA授予孤儿药称号,用于化疗进展后的SCLC的治疗。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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