近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准奥拉帕尼(来自阿斯利康制药公司)用于维持治疗有害或疑似有害生殖系统或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌,且对一线铂类化疗完全或部分反应的成人患者。这也是PARP抑制剂首次批准于一线维持治疗。本篇将对近五年来不断获批治疗多癌种的奥拉帕尼进行全面的梳理总结!
奥拉帕尼(olaparib)是全球首个获批的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose) polymerase](PARP)抑制剂,商品名TynparzaTM(原名 AZD2281)先后获得欧盟医药局 (EMA) 和美国食品药品管理局 (FDA) 优先审查资格,分别于2014年12月18日和 2014 年12月19日在欧洲和美国被批准上市。奥拉帕尼是一种口服的白色、不透明的硬胶囊剂,每粒含50mg。主要用于治疗女性与卵巢癌BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌。
Lynparza常见的副作用包括低水平的红细胞(贫血),低水平的某些白细胞(嗜中性粒细胞减少症,白细胞减少症),恶心,疲劳,呕吐,感冒(鼻咽炎),呼吸道感染,流感,腹泻,关节疼痛(关节痛/肌痛),异常味觉(味觉障碍),头痛,消化不良(消化不良),食欲下降,便秘和炎症以及口腔溃疡(口腔炎)。
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