急性淋巴性白血病是由于骨髓生成过多未成熟淋巴细胞而导致的血液疾病,它会影响正常血红细胞、白细胞和血小板的生成。化疗组合疗法是治疗ALL的治疗选择之一。化疗组合中的一个常见成分为天冬酰胺酶,它能够将天冬酰胺分解为天冬氨酸和氨。ALL肿瘤细胞自身不能合成天冬酰胺,需要身体中的天冬酰胺才能存活,而健康细胞可以自我合成天冬酰胺。因此,天冬酰胺酶可以通过降低体内天冬酰胺水平,杀伤肿瘤细胞。
Asparlas是一种长效天冬酰胺特异性酶。它将从大肠杆菌中提取的一种天冬酰胺酶进行单甲氧基聚乙二醇修饰。这一新产品与其它天冬酰胺酶相比,能够延长患者在接受两次治疗之间的间隔。它曾经获得FDA授予的孤儿药资格。
这一批准是基于Asparlas在临床试验中表现出的天冬酰胺酶活性,124名B细胞谱系ALL患者接受了包括Asparlas在内的化疗组合疗法的治疗。试验结果表明,每隔3周接受剂量为2500 U/m2静脉注射Asparlas的患者的最低血清天冬酰胺酶活性高于0.1 U/mL。
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