劳拉替尼Lorlatinib是辉瑞研发的一种靶向ALK/ROS1的双靶点抑制剂，于2018年9月21日获日本PMDA批准上市，后于2018年11月2日获美国FDA批准上市，商品名为Lorbrena®，获批用于治疗ALK融合基因阳性无法切除的复发性非小细胞肺癌。
Lorlatinib的批准是基于一项I/II期(NCT01970865)研究中的二期数据。该研究评估了lorlatinib对接受过不同ALK抑制剂患者的疗效和安全性，结果曾在WCLC2017大会上公布。结果显示，lorlatinib一线治疗30位初治ALK+NSCLC患者，ORR为90%，疾病控制率97%，只有一位患者无效；lorlatinib二线或三线治疗59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者，ORR高达69%；对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者，lorlatinib作为三线甚至五线药物使用，ORR依然达到39%。
11月2号，制药巨头辉瑞宣布：美国FDA批准Lorlatinib上市，用于治疗ALK+肺癌患者，具体包括接受克唑替尼或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化，或者接受阿来替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化；lorlatinib的临床剂量是100mg/天。作为全新一代的ALK抑制剂，Lorlatinib的优势在于：患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后，Lorlatinib还可能有效，可大大延长患者的生存期！
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