1月14日，FDA将对Exelixis公司Cabometyx（cabozantinib片剂）的一份补充新药申请（sNDA）作出审查决定。该sNDA申请批准Cabometyx用于既往已接受治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者的治疗。
HCC是美国最常见的肝癌类型，是癌症相关死亡上升最快的原因，也是全球第二大癌症死亡原因，每年导致70多万人死亡和近80万新病例。cabozantinib是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过靶向抑制MET、VEGFR2及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，能够杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。
在美国，Cabometyx已经获批用于晚期肾细胞癌（RCC）的治疗，已上市的剂量规格有20mg、40mg和60mg，该药也已获得欧盟挪威、冰岛、澳大利亚、瑞士、韩国、巴西和中国台湾批准用于既往已接受VEGF靶向疗法的RCC成人患者。在欧盟，该药还被批准用于先前没有接受治疗的低中危晚期RCC患者。在2017年Cabometyx的净产品收入为3.24亿美元，2018年前9个月为4.28亿美元。
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