奥拉帕利此次在美国获批,是基于3期对照临床试验(代号SOLO-1)的优秀结果,甚至可以用惊艳来形容。试验结果证实,针对接受铂类化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者,与安慰剂组相比,奥拉帕利将患者的疾病进展或死亡风险降低了70%。同时,奥拉帕利的安全性数据与此前试验一致。
在SOLO-1试验中,经中位41个月随访后,奥拉帕利组居然还没达到无进展生存期(PFS)中位值,而安慰剂组患者的中位PFS仅为13.8个月。在奥拉帕利组中,有60%的患者在3年内无疾病进展,而安慰剂组的比例为27%。
SOLO-1试验的相关数据已发表于2018年10月21日的《新英格兰医学杂志》上。卵巢是女性的“青春活力之源”,而卵巢癌是致死率最高的女性恶性肿瘤,5年生存率不高。过去卵巢癌的治疗主要靠手术和化疗,但是由于卵巢癌的复杂性,患者接受治疗后依然容易复发,且复发后治疗方式有限,通常只能再次手术和化疗。这样的多次复发风险给患者带来了沉重的经济负担和精神压力,一些患者甚至选择放弃治疗。
更多新闻请您访问 肿瘤 http://www.kangbixing.com/