11月2日,FDA批准了辉瑞的Lorbrena,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)治疗。Lorlatinib是一种第三代ALK抑制剂,可同时靶向作用于ALK和C-ros致癌基因1(ROS1)阳性的肿瘤细胞。在一项名为B7461001的临床试验(NCT01970865)中,215名此前已至少接受过一个ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者,接受本品治疗后,客观缓解率为48%,其中4%完全缓解,44%部分缓解,中位持续缓解时间为12.5个月[85]。市场方面,尽管本品疗效出色,但ALK阳性的患者只占NSCLC患者的4%,而且这是一个典型的二线疗法,患者基数非常有限。
劳拉替尼是辉瑞研发生产,作用多样且效果强大。其对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效,而且,由于其血脑屏障通透性高,对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC,FDA已经授予其突破性疗法和孤儿药地位
作为全新一代的ALK抑制剂,Lorlatinib的优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,Lorlatinib还可能有效,可大大延长患者的生存期!该获批主要基于一个Ⅱ期临床试验的数据。该试验评估了在不同队列中接受治疗的患者的疗效。
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