2018年ESMO大会上公布的ASCEND-3研究是一项II期研究,共入组124例患者,123例(99.2%)接受过化疗,其中31例(25%)患者接受过三线及以上治疗。这些患者接受塞瑞替尼治疗后,ORR达到63.7%,中位PFS达19.4月,特别令人鼓舞的是中位OS超过4年,达到51.3个月。
塞瑞替尼从ASCEND-1到ASCEND-5的系列研究,提示了一个完整的证据结果:即对于ALK阳性的NSCLC患者、特别是在接受过ALK抑制剂治疗的脑转移患者,塞瑞替尼都取得的令人信服且满意的结果,为ALK阳性晚期NSCLC后线治疗提供了非常好的治疗选择。
另一项研究是ASCEND-2研究,这是一项II期研究。采用塞瑞替尼治疗既往1~3线化疗、经克唑替尼治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者。这组患者中,有74.1%发生了脑转移,初始有脑转移的患者,ORR为33%;无脑转移的患者ORR为52.5%,结果也是比较令人满意的。
还有一项是III期ASCEND-5研究。该研究选择了经过1-2种化疗和克唑替尼治疗后疾病进展的ALK阳性NSCLC患者,共入组231例患者,分别为化疗组(培美曲塞或多西他赛)116例和塞瑞替尼组115例。塞瑞替尼组PFS达到了5.4个月,较化疗组1.6个月明显延长。同时,塞瑞替尼组的ORR和疾病控制率(DCR)也均显著优于化疗组(ORR为39.1% VS 6.9%,DCR为76.5% VS 36.2%)。
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