根据来自OLYMPUS等试验的数据，UGN-101于2018年10月被FDA授予突破性疗法认定，可通过灌注途径用于治疗低级别上尿路尿路上皮癌患者。2018年12月，UroGen向FDA提交了UGN-101用于此类疾病的滚动新药申请。
OLYMPUS试验是一项前瞻性、国际化、多中心、开放标签的单臂研究，目的是评估UGN-101用于低级别上尿路尿路上皮癌患者的疗效、安全性和耐受性。研究者招募了71名低级别上尿路尿路上皮癌患者，其中61名患者进行了完全缓解评估；其余10名患者正在等待进行主要疾病评估。
除上述结果外，该研究还发现，所有完全缓解的患者在6个月时仍保持无病生存。在安全性方面，有研究发现UGN-101与轻度或中度治疗期间AE相关，其中包括输尿管狭窄和肾积水、尿路感染、侧腹部疼痛和肌酸升高等，这些事件的持续时间很短，并且与输尿管手术治疗过程相一致。
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