2019年1月14日,Exelixis公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准CABOMETYX®(卡博替尼,cabozantinib)片剂用于先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
Exelixis总裁兼首席执行官Michael M. Morrissey博士说,“卡博替尼的新适应症的获批无疑是侵袭性肝细胞癌(HCC)治疗进展的重要里程碑,我们将继续探索CABOMETYX如何使除肾细胞癌以外的难以治疗的癌症患者受益。“
FDA对CABOMETYX的批准是基于CABOMTIY的CELESTIALIII期临床研究,对先前接受索拉非尼治疗的晚期HCC患者的结果。与安慰剂相比,CABOMETYX在总生存期(OS)方面表现出具有统计学意义和临床意义上的改善。
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