2018年9月27日，FDA批准辉瑞公司抗癌药达克替尼Vizimpro（Dacomitinib），用于治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Dacomitinib是一种表皮生长因子受体（EGFR/ErbB4/ErbB2）抑制剂，最初由辉瑞研发，2012年授权给SFJ Pharmaceuticals合作开发。
该药的获批是基于一项随机、多中心、国际性、开放标签的Ⅲ期临床试验（ARCHER1050）。试验纳入452名未接受治疗的转移性非小细胞肺癌患者，这些患者都有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变，他们被随机分为两组，一组接受Dacomitinib治疗，一组接受吉非替尼治疗。
结果显示，与吉非替尼相比，Vizimpro显著延长了患者的疾病无进展生存期。Dacomitinib组的中位无进展生存期为14.7个月，而吉非替尼组为9.2个月。另外，Dacomitinib组的疗效持续时间更长，为14.8个月，而吉非替尼组只有8.3个月。
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