2018年11月2日，FDA批准Lorbrena（Lorlatinib）——第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）——用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗之后疾病发生恶化，或接受阿来替尼（Alectinib）或色瑞替尼（Ceritinib）作为第一个ALK抑制剂治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性NSCLC患者。Lorlatinib是辉瑞研发的一种靶向ALK/ROS1的双靶点抑制剂。
劳拉替尼的批准是基于一项Ⅰ/Ⅱ期（NCT01970865）研究第二阶段的数据，该研究评估了Lorlatinib对接受过不同ALK抑制剂患者的疗效和安全性。结果显示，Lorlatinib一线治疗30位初治ALK阳性NSCLC患者，总体缓解率（ORR）为90%，疾病控制率为97%，只有一位患者无效；
Lorlatinib二线或三线治疗59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者，ORR高达69%；对于使用过2~3种ALK抑制剂外加化疗的患者，Lorlatinib作为三线甚至五线药物使用，ORR依然可以达到39%。
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