肝癌是全球癌症死亡的首要原因,每年死亡70多万例,发生80多万新发病例。在美国,自1980年以来,肝癌发病率增加了2倍多。HCC是最常见的肝癌类型,据估计约占美国2019年4.2万新发病例的四分之一,是美国癌症相关死亡上升最快的原因。如果不治疗,晚期HCC患者通常存活不超过6个月。
Cabometyx的活性药物成分为cabozantinib,通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。在美国,Cabometyx于2016年4月获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者,并于2017年12月再获批准,用于晚期RCC的一线治疗。
基于CELESTIAL研究结果,Exelixis公司的合作伙伴Ipsen在2018年11月15日收到了欧盟委员会的批准,将Cabometyx片剂作为一种单药疗法,用于既往已接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌成人患者。
2018年12月,Exelixis与Ipsen宣布启动COSMIC-312研究,这是一项关键性III期研究,正在评估Cabometyx与罗氏PD-L1肿瘤免疫Tecentriq (atezolizumab)组合疗法、Cabometyx单药疗法相对于索拉非尼一线治疗晚期HCC的疗效和安全性。
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