11月26日,美国FDA宣布加速批准靶向药拉罗替尼(Larotrectinib)上市,治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,无需考虑肿瘤的发生部位。距该药获FDA批准不到两月!
这款“不限癌种”的靶向药日前以“硫酸Larotrectinib胶囊”为名称的临床研究申请由拜耳公司申报,且已经于2019年1月14日获受理。NTRK融合在较罕见的癌症类型如分泌性乳腺癌,细胞或混合先天性中胚层肾瘤和婴儿纤维肉瘤等中有极高的突变率,有数据显示这一突变率可达90%。在一些常见的癌症类型如结肠癌,胆管癌,胃肠道间质瘤,肺癌,黑色素瘤,胰腺癌,肉瘤等癌种中NTRK融合突变率很低,数据显示这一突变率通常低于<1%。
也就是说,事实上适用这个药的患者本身就比较少,罕见癌症类型的患者适用率较高,而一些常见癌症类型的患者适用率非常低。在肺癌患者中,可能只有不足1%的患者能获益。虽然这个药适用比例很低,但这个药的有效率还是比较高的,美国FDA官方公布的文件里这么说:
Vitrakvi(Larotrectinib)在不同类型的实体瘤中总缓解率(ORR)达75%,且具有持久性,73%的反应持续至少六个月,39%的反应持续一年或更长时间。并且其在多种癌症类型中的表现都非常一致。
更多新闻请您访问 肿瘤 http://www.kangbixing.com/