布加替尼,也被叫做布吉替尼,是许多患者熟知的新一代ALK抑制剂,临床研究显示它的疗效非常不错,与可昨天相比更适合一线治疗ALK阳性的非小细胞肺癌患者。2018年WCLC大会公布了ALTA-1L研究结果,Brigatinib或可取代克唑替尼(Crizotinib)成为ALK阳性非小细胞肺癌患者一线治疗方案,且对存在脑转移患者治疗效果更优。
ALTA-1L试验是一项全球多中心、开放、随机对照试验,入组275例既往未接受过ALK抑制剂的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者。患者随机接受Brigatinib(n=137)或克唑替尼(n=138)治疗,两组中分别有31%和34%的患者存在脑转移。主要终点是IRC评估的mPFS。次要终点包括ORR、颅内ORR、颅内PFS、mOS、安全性和耐受性。
Brigatinib中位随访时间11个月,克唑替尼中位随访时间9.3个月。结果显示,Brigatinib的PFS显著高于克唑替尼,为NR vs 9.8个月,12个月PFS为67% vs 43%,ORR为71% vs 60%,颅内ORR为78% vs 29%,颅内PFS为NR vs 5.6个月。Brigatinib较克唑替尼显著改善了患者的PFS和颅内PFS。
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