BTK抑制剂是一种常见的癌症靶向药物，我们比较熟知的有著名的伊布替尼。2019年1月14日，百济神州宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Zanubrutinib突破性疗法认定(Breakthrough Therapy designation)，用于治疗先前至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
此外，2018年8月27日中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理Zanubrutinib作为针对复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者潜在疗法的新药申请（NDA）。
市场上现在BTK抑制剂包括：Ibrutinib、Acalabrutinib ，依鲁替尼（Ibrutinib）是全球最早上市的BTK抑制剂，2013年11月被FDA批准，目前已上市适应症包括慢性淋巴细胞白血病 、小淋巴细胞性淋巴瘤 、套细胞淋巴瘤 、Waldenström巨球蛋白血症。阿斯利康的Acalabrutinib 是全球第2个上市的BTK抑制剂，百济神州Zanubrutinib有望成为全球第3个上市的BTK抑制剂。
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