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2018年FDA先后批准了3款用于如Ajovy等预防偏头痛的CGRP拮抗剂

时间:2019-01-25 10:12 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  本世纪初期,许多口服CGRP拮抗剂被开发用于偏头痛,主要的候选药物是默沙东公司的CGRP拮抗剂telcagepant(MK-0974)。然而这款药物最终因为无法解决的肝毒性问题而终止临床试验。有了默沙东的前车之鉴,制药企业随之把目光转向了局部注射的单抗药物。

Ajovy

  2018年,偏头痛治疗市场发生了关键性的转变,FDA先后批准了3款用于预防偏头痛的抗体药物。分别是安进/诺华联合开发的erenumab(Aimovig);Teva的fremanezumab(Ajovy)以及礼来公司的galcanezumab(Emgality)。除此之外,Alder BioPharmaceuticals的eptinezumab也已进入临床试验Ⅲ期阶段。

  在这些获批的药物中,erenumab是唯一的全人单克隆抗体,且靶向CGRP受体而不是CGRP本身。在给药方式中,erenumab和galcanezumab通过预装自动注射器在家皮下(sc)注射,每月一次;fremanezumab也是一种皮下注射剂,在预充式注射器中使用,可以按月或按季度给药;eptinezumab是静脉输注给药,每季度一次。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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