百时美施贵宝（BMS）发布的2018年财报显示，PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗），2018年销售额为67.35亿美元，增长36%；美国市场销售额42.39亿美元，增长37%。

　　目前，PD-(L)1肿瘤免疫治疗领域竞争非常激烈。默沙东的Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）由于在规模庞大且利润丰厚的肺癌市场中日益占据主导地位，在2018年第二季度销售额首次超越Opdivo，成为全球最畅销的PD-(L)1肿瘤免疫疗法。

　　在肺癌研究领域，BMS正在加速追赶。受益于CheckMate-227研究中生物标记物TMB的分析，BMS下一个扩大市场份额的最佳机会是其Opdivo/Yervoy联合应用一线治疗高肿瘤突变负担（TMB≥10个突变/兆碱基[mut/Mb]）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的补充生物制品许可（sBLA）的方案会获得批准。不过，与FDA沟通后，BMS于日前撤回了申报。

　　BMS表示，需要进一步的证据证明TMB与PD-L1之间的关系，以充分评估OY组合一线治疗对NSCLC患者OS的影响。这项分析需要来自CheckMate-227研究的第1a部分（OY组合或Opdivo单药与化疗比较，治疗PD-L1阳性患者）的最终数据，预计将在2019年上半年获得。由于这些数据在当前的审查周期内无法获得，因此，百时美施贵宝决定撤回这份sBLA。

　　Opdivo在中国市场也传出新消息。中国癌症基金会正式公布O药患者援助方案。此外，为进一步满足中国高发肿瘤患者未尽的治疗需求，BMS目前在中国有27项已经（正在）开展的免疫肿瘤临床研究，其中大多数为Ⅲ期临床研究，覆盖了肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等多个瘤种。

　　更多新闻请您访问 肿瘤  http://www.kangbixing.com/