2018年12月26日，由贝达研发的恩莎替尼在中国的NDA获得NMPA受理，用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），并于近日纳入优先审评。
ALK突变在肺癌素有“钻石突变”的美誉，虽然5%左右的ALK突变比例远低于EGFR突变，不过患者整体生存期长，目前平均超过了4年之久。作为肺癌靶向药物起家的贝达，推出了国内首个靶向肿瘤药物--EGFR抑制剂埃克替尼，市场上大获成功，单药造就了如今百亿身价。不过一代EGFR抑制剂的专利到期也对贝达造成不小的冲击，7年之后，贝达再次推出了国内首个ALK抑制剂恩莎替尼。
2018年3月，爱莎替尼的一项I/II期临床数据公布，结果显示针对新确诊的ALK阳性肺癌患者，爱莎替尼有效率高达80%；针对克唑替尼耐药的患者，有效率也高达69%。作为二代ALK抑制剂，爱莎替尼在疗效、耐药问题上超过了一代抑制剂克唑替尼。不过它最大的竞争对手莫过于罗氏的艾乐替尼，艾乐替尼一线ALK获批，市场快速增长，接着在国内获批，已经成为了ALK抑制剂市场最大的头牌。
贝达的爱莎替尼能否像它的前辈一样，在疗效稍显劣势的情况下，依靠价格和政策的因素，拿下较大的市场份额了？总体来说，爱莎替尼的上市可以让管线单薄的贝达暂缓燃眉之急，为其进一步的飞跃奠定基础。
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