在肝细胞癌治疗中,索拉非尼的地位几乎不可动摇。在长达数年的时间内,多吉美/索拉非尼是肝细胞癌患者治疗唯一可以选择的靶向药物。这一局面直到瑞戈非尼与乐伐替尼获批上市后才发生改变。
在晚期HCC患者中,索拉非尼是第一个经批准的口服多酪氨酸激酶抑制剂,是标准的一线治疗方法,但多数患者的治疗结果仍然难以令人满意。近期来自韩国国家癌症中心的一项III期STAH临床试验,对比了索拉非尼+同时TACE与索拉非尼单药治疗晚期HCC的结果。然而遗憾的是,与索拉非尼单药治疗相比,加用TACE未能改善总生存(OS)。因此,索拉非尼仍是晚期HCC的一线标准治疗。
在过去十年中,索拉非尼是唯一一个被批准用于治疗晚期肝癌的分子靶向药物。在两项大型临床试验SHARP和第三阶段的索拉非尼亚太(AP)试验中,索拉非尼能有效改善患者的预后。然而,索拉非尼带来的这种益处是很有限的。由于治疗过程中常发生耐药,患者的中位存活时间仅能延长大约3~5个月。
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