既往NeoSphere、BERENICE和TRYPHAENA等研究提示曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗可以提高患者pCR率。在临床实践中仍可见部分患者未能达到pCR，术后进行的辅助治疗旨在消除患者体内残留的肿瘤细胞，可帮助患者降低癌症复发的风险。
KATHERINE研究的阳性结果首次证实了对此类未达到pCR的患者，在辅助治疗阶段进行T-DM1的“升阶梯”靶向治疗。在今年初举行的St. Gallen国际乳腺癌大会上，对于曲妥珠单抗或曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗新辅助治疗后仍有残存病灶的患者，91.7%和93.9%的专家选择了T-DM1辅助治疗。
此次FDA接受KATHERINE研究结果，快速批准T-DM1用于紫杉烷+曲妥珠单抗新辅助治疗后仍存在残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，将给更多患者带来临床获益。期待T-DM1能够尽早进入中国内地，为更多中国乳腺癌患者带来治愈希望！
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