美国生物技术巨头艾伯维近日宣布，已与勃林格殷格翰（BI）就修美乐（Humira，阿达木单抗）的专利诉讼达成和解。根据协议，艾伯维已授予BI在美国与修美乐相关知识产权的非排他性权利，后者的阿达木单抗生物仿制药可在2023年7月1日登陆市场。BI将向艾伯维支付特许权使用费，艾伯维不需向BI支付任何形式的款项。
受此有利消息刺激，艾伯维股价上涨2%。该公司外部事务副主席兼首席法律官Laura Schumacher表示，这次和解解决了在美国所有与修美乐有关的专利诉讼，并为另一家生物仿制药商进入美国提供了途径。
之前，艾伯维已先后与8家制药公司达成和解协议，分别为：安进、三星Bioepis/默沙东、迈兰、山德士、费森尤斯卡比、Momenta、辉瑞、Coherus BioSciences。根据协议条款，这些公司的阿达木单抗生物仿制药可在2023年的不同时间登陆美国，并且不会因为其他已授权产品的上市而提前。因此，此次和解也意味着艾伯维在捍卫修美乐专营权方面实现了全连胜。
在与艾伯维关于修美乐专利诉讼方面，BI称得上是一条“硬汉”。此前，BI一直拒绝与达成和解，并坚持认为艾伯维通过专利叠加和非发明专利等不合理手段干预了阿达木单抗生物仿制药的上市。去年11月，BI甚至宣布将放弃美国以外市场的生物仿制药项目开发，专注于美国市场，发言人当时信誓旦旦称，肯定会在2023年前将其阿达木单抗生物制药Cyltezo推向美国上市。现在看来，这脸打的真是啪啪响。
更多新闻请您访问 肿瘤 http://www.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
