转移性前列腺癌患者经常伴有骨痛、疲劳和身体功能减退。既往对于未经治疗的转移性前列腺癌,标准一线治疗方案为ADT,然而单用ADT对患者的生活质量会产生负面影响,包括性欲减低、勃起障碍、记忆专注力下降和执行功能下降等。因此,对于转移性前列腺癌患者,在探寻疗效更好的方案同时,还需要同时兼顾患者的症状和生活质量,达到疗效和生活质量的双重获益,以满足临床未被满足的需求。
2017年ASCO年会的全体大会上,国际多中心LATITUDE研究结果在全体大会上报道,证实雄激素剥夺治疗(ADT)联合醋酸阿比特龙能够显著延长高危未经治疗的转移性去势敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的总生存期和影像学无进展生存期,同时可以改善患者症状,持续优化生活质量,这一新的联合治疗方案改变了当下的临床实践,满足了临床上未被满足的需求。
LATITUDE研究是一项双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,纳入1199例高危mHSPC患者。其中mHSPC是指尚未接受过ADT或对ADT有疗效应答的转移性前列腺癌,而对于“高危”的定义,需要满足以下条件中的2~3条:①Gleason 评分≥8分;②3个以上的骨转移病灶;③可测量的内脏器官转移病灶。主要研究终点为总生存时间(OS)和影像学无进展生存(rPFS)。最终结果显示,阿比特龙联合方案可显著延长高危mHSPC患者的OS和rPFS,其中中位OS达53.3个月,中位rPFS达33个月。此外,在PSA进展时间、疼痛进展时间等其他次要终点上,阿比特龙均有显著优势。
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