今年四月，FDA加速批准Balversa（erdafitinib）上市，用于治疗接受铂基化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。这些肿瘤携带特定致敏性FGFR3或FGFR2基因突变。这是FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法，也是首款治疗膀胱癌的个体化疗法。Erdafitinib是一款口服特异性FGFR抑制剂。值得一提的是，erdafitinib对于抗PD-L1/PD-1疗法没有反应的患者也能够产生疗效。
在美国，膀胱癌是第6大常见癌症，其中最常见的膀胱癌为尿路上皮癌。膀胱癌通常与患者膀胱或尿路上皮细胞中出现的基因突变相关。成纤维细胞生长因子受体（FGFR）中出现的突变出现在大约五分之一的复发/难治性膀胱癌患者中。
Erdafitinib是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活，从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。Erdafitinib曾经获得FDA授予的突破性疗法认定，该药物的新药申请也获得了优先审评资格。
美国FDA批准Balversa（Erdafitinib），用于携带特定成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者，具体为：携带易感FGFR3或FGFR2基因改变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后（包括新辅助或辅助含铂化疗12个月内）病情进展的局部晚期或转移性UC成人患者。
更多新闻请您访问 肿瘤 http://www.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
