内分泌治疗是激素受体阳性乳腺癌患者推荐的系统治疗方案，激素受体阳性乳腺癌是该疾病最常见的亚型之一。但是，大部分患者可能对内分泌治疗会产生原发性和获得性耐药。因此，开发有效的治疗方案以延长或恢复其对内分泌治疗的敏感性对晚期激素受体阳性乳腺癌患者至关重要。
西达本胺（Tucidinostat）是一种口服苯甲酰胺类HDAC抑制剂，具有抑制HDAC1、HDAC2、HDAC3和HDAC10的特异性亚型，在中国已获批用于复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤。既往的研究显示，与其他非选择性HDAC抑制剂不同，西达本胺+恩替诺特可通过激活特异性自然杀伤细胞和抗原特异性的细胞毒性T细胞来增强肿瘤的免疫监视作用。西达本胺能抑制雌激素非依赖性生长因子信号通路并恢复其对雌激素药物的敏感性。
该研究旨在评估西达本胺+依西美坦在内分泌治疗进展的HER2阴性/激素受体阳性的绝经后晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性。与安慰剂+依西美坦相比，西达苯胺+依西美坦可改善经内分泌治疗治疗进展后的激素受体阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者的PFS。与安慰剂组相比，西达苯胺+依西美坦治疗的3~4级血液学不良事件更常见。这是首个III期研究证明表观遗传修饰的调控联合内分泌治疗在经治激素受体阳性/HER2阴性晚期患者中显示疗效，西达苯胺+依西美坦或可成为这类患者的新的治疗选择。
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