恒瑞医药2019年5月31日发布公告称，国家药品监督管理局（NMPA）已批准其PD-1药物「注射用卡瑞利珠单抗」（商品名：艾立妥）上市，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

　　从2018/4/18上市申请获得受理到正式获批，卡瑞利珠单抗的整个审批过程历时408天。据恒瑞医药公告披露，截至目前，该产品项目已投入研发费用约为50431元人民币。至今，已有7个PD-1/PD-L1药物在中国递交上市申请，其中5个已经获得NMPA正式批准。其中2个获批黑色素瘤适应症，2个获批霍奇金淋巴瘤适应症。霍奇金淋巴瘤是淋巴系统的一种独特的恶性疾病，好发于儿童和青年人，95%为经典霍奇金淋巴瘤（cHL）。标准放化疗联合可使大部分早期cHL患者获得较好的长期生存，但仍有10-30%的患者发生复发，最终发展为复发或难治性cHL。

　　在联合治疗方面，卡瑞利珠单抗联合地西他滨的相关数据已发表在J Clin Oncol杂志上，接受该方案治疗的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤患者中，完全缓解（CR）率达71%，持续应答6个月的患者占比100%，提示卡瑞利珠单抗联合地西他滨不仅可以极大提高PD-1单抗的完全缓解（CR）率，同时可以克服耐药并显示出可接受的安全性。

　　肿瘤免疫治疗是一种全新的抗肿瘤治疗理念，该领域当前最热门的靶点便是PD-1/PD-L1。PD-1单抗的作用机制与传统的化疗和靶向治疗不同，主要通过阻断PD-1和PD-L1之间的结合解除患者体内的免疫抑制，激活T细胞，杀伤肿瘤细胞。自2014年以来，全球共批准上市了9款PD-1/PD-L1药物。这类药物的2018年全球市场规模已经超过160亿美元（包括Ono的大约8亿美元收入）。

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